制药行业作为事关人民生命健康的产业链,生产制造全过程需严格遵守GMP、FDA 21 CFR Part 11等合规规范,从生产入场、生产制造到成品出入库,每一个环节的安全与合规都经不起分毫粗心大意。
AI科技的融入到,让制药智能监控从“处于被动纪录”转为“积极智控”,根据机器视觉技术、深度神经网络、工业物联网等核心技术,相结合制药生产制造情景特性,完成对人员、机器设备、自然环境、过程的多维智慧监管,正确破译传统式监管困扰,筑起生产制造安全屏障
AI识别与视频追溯的要求主要涉及对佩戴情况(如防护口罩、工作服等物品)、违规低头和在餐桌上违规就坐等行为的监测。同时,要求在生产车间的重要和非重要区域实施多样化的AI鉴别方案,并将其与视频追溯及报告服务平台一起联动,以确保生产过程的透明和合规。
AI智能监控完成了对生产制造全流程的即时预警信息与积极介入,将安全问题抹杀在萌芽状态,大大减少机械故障、工作人员违规、网络异常等引起的安全事故与产品报废,减轻企业财产损失和品牌风险性。资料显示,引进AI智能监控系统后,医药企业核心设备非计划关机时间均值降低45%之上,批次产品损坏率减少30%,高危操作违规率下降68%。
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